功能性红曲产品说明

一、产品简介

      功能性红曲又称降脂红曲，是以优质无污染非转基因大米为主要原料，利用现代生物发酵工程技术精制而成的一种发酵产品。

      本公司在继承红曲传统生产工艺的基础上，运用现代生物工程技术选育优良菌种，采用先进的发酵工艺和设备进行功能性红曲系列产品的生产。所生产的功能性红曲含有丰富的生物活性酶和多种生理活性物质，如Monacolin-K、麦角固醇、γ-氨基丁酸、植物激素等红曲菌代谢产物，具有较高的价值，无毒副作用，是一种安全、有效的保健食品、药品原料。

二、产品来源——红曲米

      传统红曲米的生产是以大米为原料，经过浸米、蒸饭、冷却后，接种红曲霉菌在一定的条件下进行发酵，最后进行干燥即可得到。红曲主要用于酿酒、制醋、制作红腐乳及卤肉、红肠、糖果、果酱、果汁饮料、糕点等食品的着色。

色素红曲与功能性红曲的区别

色素红曲与功能性红曲都由大米经紫红曲霉菌发酵而得。但两者所用的紫红曲霉菌的特性相差很大，其发酵工艺也不一样，所得产品的性能相差甚远，商品的售价悬殊极大。

• 普通红曲的发酵工艺比较简单：大米经蒸煮后经接种在大池中敞口发酵，经过一定的工艺时间和温度后即可出料，然后烘干即为成品红曲米，其产品价格以色价高低而定。目前国内外的食品工业上都把这种红曲米做为食品着色使用。区别于化学着色剂，它是一种无副作用的食品添加剂，其用途越来越广，国内外用量也越来越大。
• 功能性红曲的发酵工艺相对复杂一些：首先菌种要筛选，并且要经过一定条件的培养、驯化和复壮等；大米粉碎到一定细度，经过高温高压灭菌才能接种(过程还要保证无菌操作)，然后在小容器中非敞口发酵(有个高低温的控制过程)，达到工艺发酵时间后即可出料，经烘干即可得功能性红曲。其产品价格以内含的Monacolin-K的高低而定。

三、功能性红曲的发现

      长期以来，红曲米是一种中国传统的药食两用的中药。然而，红曲在国际上真正引起重视还要追溯到上世纪70年代。1979年日本远藤章教授从红曲发酵液中发现并分离得到活性物质莫纳可林K (Monacolin K)，全世界的科学家开始对红曲及Monacolin类化合物给予了新的广泛关注。1985年，美国科学家Goldstein和Brown进一步找出了 Monacolin-k的作用机理，并因此获得诺贝尔奖。红曲也由此名声大噪。

四、功能性红曲质量指标

项目	指标
性状	浅红色粉末
莫拉可林K，以绝干计 /（%）	0.05－3.0
水分 /（%）	≤10
砷 As / (ppm)	≤4.0
铅 Pb / (ppm)	≤10.0
菌落总数 / (cfu/g)	≤5000cfu/g
霉菌 /（cfu/g）	≤25
酵母 /（个/g）	≤25
橘霉素（以绝干计）/（ug/kg）	≤50
大肠菌群/（MPN/100g）	≤30
致病菌（指肠道致病菌及致病球菌）	不得检出

五、功能性红曲规格

	规格  莫纳可林K（或洛伐他汀）含量
功能性红曲	0.2%  总
	0.2%  闭环
	0.4%  总
	0.4%  闭环
	1%  总
	1%  闭环
	1.5%  总
	1.5%  闭环
	2%  总
	2%  闭环
	3%  总

莫纳可林K和洛伐他汀的关系

1979年，日本学者远藤章（Endo）等人从红曲霉Monascus ruber的发酵液中分离出的活性物质，并用红曲的拉丁名Monascus的字根命名为Monacolin K，从而引起世界关注。但遗憾的是，他们对Monacolin K的结构鉴定中未包含立体化学的工作。一年以后，也就是1980年，美国Merck公司的Albert等人将从Aspergillus terreus发酵液中分离出的同一种化合物命名为Mevinolin，在对它的结构鉴定中包括了立体化学结构，并开始进行新药研究，随后merck公司将mevinolin开发成第一个他汀类上市新药（化学合成），命名为Lovastatin，并申请了专利。

由此可知：

• Monacolin K与Lovastatin是同一化合物；
• Monacolin K比Lovastatin发现的时间早；
• Monacolin K是红曲霉(Monascus)发酵的产物；
• Lovastatin是土曲霉(Aspergillus)发酵的产物；
• Monacolin K是根据红曲霉(Monascus)的拉丁字前缀Mona-而命名，为科学发现的常规命名，无专属性；
• Lovastatin是由Merck公司所命名，是该公司的专有名称，有专属性。

 

不同国际市场需要不同的规格

• 美国0.2%
• 欧洲2%-3%
• 中国1%-3%

六、功能性红曲特点

本公司生产的功能性红曲，具有以下几个显著特点：

1. 唐建忠总经理有40年红曲生产经验，见证了红曲从色素用途到药用的转变；
2. 为了确保食品安全，没有选择饲料用的黄米，而是选择了东北生产的食用优质大米；
3. 唐总经过持续创新，发明了新载体，为业内首创。产品更安全，效率更高，更具有价格和质量优势；
4. 公司优选的红曲菌种通过了中科院微生物所的权威鉴定，性能优良稳定；
5. 所有规格都是发酵生产，用辅料把高含量兑到低含量，虽然成本有优势，也可以应付客户检测，但不利于客户终端产品的功效，不能帮助客户获得更大的市场份额，因为添加的辅料，没有任何作用；
6. 经过多年的培养、优化，选出高质量菌种，产品莫纳克林K含量高，在国内处于领先地位；
7. 采用沸腾干燥技术，温度控制在60°以下，尽可能地保存了红曲中的各种营养成分；
8. 产品品质好，开环莫纳克林K占比高，易于人体吸收；
9. 不含桔霉素（Citrinin），选用优良的菌种及先进的生产工艺，所生产的产品经国际权威机构检测，不含桔霉素。

七、推荐剂量

      以不同规格所含莫纳可林K计，每天服用量不超过10mg。

	规格	建议剂量（mg/天）
功能性红曲	0.2% 总	5000mg
	0.4% 总	2500mg
	1% 总	1000mg
	1.5% 总	666mg
	2% 总	500mg
	3% 总	333mg

九、莫纳可林K及其结构特点

      功能红曲的有效成份由Monacolin-K及其系列衍生物组成，其中主要成份Monacolin-K有两种同分异构体：内脂式Monacolin-K和酸式Monacolin-K,我们分别简称为闭环和开环Monacolin-K。

• 闭环的Monacolin-k只是一种前体药物（分子结构如图①），它本身无活性，需经人体产生的羧基酯酶水解改变结构，变成有活性的开环的Monacolin-k（分子结构如图②）。
• 开环的Monacolin-k（分子结构如图②）强于闭环的Monacolin-k。在本公司生产的功能红曲中的开环Monacolin-k含量达到了60%以上，处于领先水平。
• 开环的Monacolin-k的存在与否，还是鉴别产品是否为发酵功能性红曲的关键。一般的功能性红曲米都含有一定比例开环结构的Monacolin-k，合成的洛伐他汀，一般是闭环。通过高效液相便可得知。从图谱显示的特征吸收峰可明显看出。